娛樂城|中期分析顯示,Novavax的COVID-19疫苗的有效率為89.3%

生物技術公司Novavax宣布其COVID-19疫苗NVX-CoV2373在英國進行的III期臨床試驗中顯示出89.3%的有效率.NVX-CoV2373的III期和IIb期試驗新聞稿指出89.3已根據包括15,000名年齡在18-84歲之間的參與者的數據確定了%的有效率。該數據集中27%的人口年齡在65歲以上。像牛津/阿斯利康卡的ChAdOx1和輝瑞/ BioNTech的BNT162b2一樣,NVX-CoV2373通過肌肉注射分兩部分給藥。在第一劑和第二劑之間需要21天。

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您如何計算疫苗功效?

在一項臨床試驗中,疫苗效力的確定是通過計算未接種疫苗組中被診斷出患有該疾病的人數,並將其與該疫苗接種組中被診斷出的人數進行比較。在英國Novavax的COVID-19疫苗試驗中,第一次中期分析基於62例經PCR確診的COVID-19陽性病例。這些病例中有56例發生在安慰劑組中,其中6例發生在NVX-CoV2373疫苗接種組中。總體而言,這些數據估計疫苗效力為89.3%。值得注意的是,該試驗評估了NVX-CoV2373在英國傳播率很高且正在傳播新的COVID-19變體-B.1.1.7的時期內的功效。在中期分析的62例確診病例中,有32例歸因於UK變異,24例非變異和6未知。新聞稿還分享了在南非進行的NVX-CoV2373 IIb期臨床試驗的初步發現。 CDC指出,B.1.351血統的變體正在傳播並引起關注,原因是一些證據表明“尖峰蛋白突變之一E484K可能會影響某些多克隆和單克隆抗體的中和作用”。新聞稿說, “在南非2b期臨床試驗中,預防輕,中和重度COVID-19疾病的有效性為60%, 娛樂城在94%的HIV陰性研究人群中觀察到。”在這些確診病例中,安慰劑組29例,接種疫苗組15例。諾威奇醫學院的Paul Hunter教授說,儘管功效低於針對其他變體,這是“仍然值得的免疫水平”。

Stanley C. Erck說:“ NVX-CoV2373是第一種疫苗,不僅顯示出對COVID-19的高臨床療效,而且還顯示出對迅速崛起的英國和南非變種的顯著臨床效果。”娛樂城 Novavax總裁兼首席執行官評論。 

NVX-CoV2373如何工作?

NVX-CoV2373是蛋白亞基疫苗,因此已開發出來以不同於目前可用的COVID-19疫苗的方式產生免疫應答。該病毒的遺傳密碼被插入桿狀病毒系統中,該桿狀病毒系統可以比作“工廠”。在這裡,細胞機械工作產生由已插入的基因編碼的蛋白質。在t娛樂城在NVX-CoV2373的情況下,產生了SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原蛋白。提取並純化顆粒,成為疫苗的活性成分,將其插入體內。 Novavax的疫苗還包含佐劑Matrix-M™,旨在增強免疫反應。

什麼是佐劑?

一些疫苗包含有意添加到疫苗中的成分,以幫助其產生更強的免疫反應。這些成分被稱為佐劑,已經在疫苗中使用了70多年。

疫苗生產的好消息?

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根據生物醫學副教授艾德華茲博士的說法,如果通過同行評審確認了NVX-CoV2373的功效,則可以證實該刺突蛋白是疫苗的“優秀靶標”。娛樂城評價 雷丁大學的技術。愛德華茲說:“這也為疫苗製造商敞開了大門,因為蛋白質亞單位疫苗可以在不同的工廠生產,而不是RNA或病毒疫苗:“這對於疫苗開發者也是個好消息,因為它為我們提供了更多的工具來快速發現疫苗走向未來。”

Novavax確認,除同行評審外,還可通過預發布服務器獲得對數據的其他分析共享。這家生物技術公司還已經開始向藥品和保健產品監管局(MHRA)提交滾動申請。 NVX-CoV2373繼續在兩項III期試驗中進行評估,一項在英國進行,而PREVENT-19試驗在美國和墨西哥進行。

“這些並不是最終結果,毫無疑問,將收集更多數據以更準確地估計疫苗效力。總體而言,效力方面的陳述看起來很有希望,並將把Novavax疫苗與其他疫苗放在一起,” – Hunter。