娛樂城|使用90天陰道環預防HIV和懷孕

一項新研究發現,含有抗逆轉錄病毒藥物達匹韋林和避孕激素左炔諾孕酮的陰道環在連續使用90天后可持續提供每種藥物的水平-這種水平可能足以起到預防艾滋病毒和意外懷孕的雙重作用。 90天兩用環的第一階段研究結果將在為期四天的艾滋病預防研究(HIVR4P)虛擬會議或HIVR4P //虛擬會議上介紹。 27-28日和2月3-4日。這項研究MTN-044 / IPM 053 / CCN019是由美國國立衛生研究院(NIH)資助的殺菌劑試驗網絡(MTN)的研究人員與NIH的避孕臨床試驗合作進行的網絡(CCTN),是娛樂城推薦 首先要評估環的使用情況(按預期)90天。在同樣由MTN進行的較早的首次人體研究(MTN-030 / IPM 041)中,婦女在沒有安全顧慮的情況下使用了該環14天。90天的兩用環是接下來的兩個環中的一個。非營利組織國際殺微生物劑合作夥伴協會(IPM)正在開發新一代的陰道環-另一個是僅用於預防艾滋病毒的90天達匹維林環。兩種產品都建立在IPM的每月dapivirine環上,該環在去年獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的積極評價,可用於發展中國家18歲及以上的順行女性,並在不久後被加入世界衛生組織( WHO)資格預審藥品清單。 IPM現在正在尋求在多個非洲國家以及美國食品和藥物管理局的批准。如果獲得批准,每月達比韋林環將是第一個專門為順式女性設計的艾滋病毒生物醫學預防方法,也是第一個長效方法。“看到達匹維林環接近終點線,真是令人興奮,我們只能希望其他隨後將推出針對婦女的艾滋病毒預防產品。如果我們從避孕的吸收和分娩經驗中學到了一件事,那麼女性擁有選擇權就很重要,因為她們在生活中的不同時期有著不同的需求和偏好,”醫學博士Sharon L. Achilles博士說。 ,匹茲堡大學醫學院婦產科和生殖科學副教授,馬吉·沃蒙斯研究所計劃生育研究中心主任。“這就是為什麼可以同時預防艾滋病毒和意外懷孕的產品MTN-044 / IPM 053 / CCN019研究的方案主席阿基里斯博士補充說,“這對許多女性而言尤其有吸引力。”她將在會議上報告研究結果。阿基里斯(Achilles)博士還領導了第一階段的第一階段研究,月環含25 mg達匹維林,兩用環含200 mg達匹維林,可使其在三個月內延長釋放,以及320 mg左炔諾孕酮,一種合成的孕激素,單獨或與雌激素聯合使用在許多避孕藥中。由於不規則的出血或斑點是僅孕激素的避孕藥的常見副作用,因此Achilles博士和她的團隊想知道使用避孕藥是否同樣如此90天的戒菸,以及是否像其他避孕藥一樣每月每月戒除幾天,會減少或消除娛樂城消除不規則出血。重要的是,該研究旨在確定達匹維林和左炔諾孕酮在90天內是否會持續釋放(其水平被認為足以保護和預防HIV),以及定期取出該環可能產生的影響。理解這一點尤其重要,因為作為一種用戶控制的方法,很可能會不時刪除它。這項研究招募了匹茲堡UPMC的Magee-Womens醫院的25名婦女,他們被隨機分配使用達匹韋林-左炔諾孕酮聯合環連續使用90天或循環使用90天-在三個週期中,使用環28天,取出2天。兩組患者的出血模式幾乎相同,並且總體上可以放心。兩組之間總共使用了2100多個天,其中58%沒有流血,只有31%僅發現斑點。同樣,據報導中度出血僅發生在每天的10%,重度出血僅佔每一天的1-2%。沒有明顯的與產品相關的安全性問題。當放置該環時,血漿中的dapivirine量遠高於25 mg環的III期療效試驗中觀察到的水平。雖然當去除環時達比韋林水平降低,但它們仍處於使用低劑量環的III期試驗中看到的範圍內。同樣,血漿中左炔諾孕酮的水平與有效避孕所需的水平保持一致。對於陰道液中的達匹維林水平,去除環後迅速而陡峭地下降。“因為循環使用是許多荷爾蒙避孕藥的普遍做法,作為使用者控制的產品,可以定期去除環。希望如此,我們想了解這種行為對出血模式和HIV保護的影響。到目前為止,循環使用似乎不會改變出血方式,但是否定期清除是否可以持續保護艾滋病毒感染尚待觀察。阿基里斯博士說。這是我們需要進一步研究的東西。儘管人們對戒指的使用率很高(約91%),但超過25%的參與者表示,他們在研究過程中至少摘下了戒指。同時,在25位參與者中,有19位(佔76%)報告說娛樂城評價戒指會一次或多次自行部分脫落,而對於10名女性(佔40%),戒指至少會完全脫落一次。與每月和90天的替諾福韋環不同,該研究中評估的達比韋林-左炔諾孕酮環組合更柔韌,手感更柔軟,研究人員認為這可能是許多驅逐的原因。 IPM此後重新設計了戒指,現在計劃在與CCTN合作進行的一項試驗中對該環進行評估,該試驗是CCTN的一部分。 尤妮絲·肯尼迪·史瑞弗 國家兒童健康與人類發展研究所。“我們從世界各地的婦女那裡聽說,她們希望並需要新的多用途預防選擇,她們可以根據自己的意願使用。今天令人鼓舞的結果支持dapivirine-避孕環的持續發展,我們正在努力吸收寶貴的見識娛樂城IPM產品開發執行副總裁BrídDevlin說道。 “我們對達比韋林避孕環將進一步擴大婦女的性健康和生殖健康選擇感到樂觀。” Mchill-044 / IPM 05 / CCN019研究的結果將由Achilles博士在名為“多用途預防技術( MPTs),這是1月28日HIVR4P計劃的一部分//虛擬。同樣在會議上報告的還有MTN-045或CUPID研究的初步結果,涉及與烏干達和津巴布韋的400對夫婦介紹了他們對潛在的兩用產品的看法和偏好。超過90%的夫婦喜歡二合一產品的想法,特別是如果首先且最重要的是將其作為避孕工具而不是預防HIV的方法.I期研究的結果(MTN-036 / IPM僅90天達匹維林環的047)已在即將於3月7日至10日舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)上接受介紹。本文已從以下材料重新發表。注意:材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息,請聯繫引用的來源。