娛樂城|進行COVID-19聯合單克隆抗體療法試驗的大型臨床試驗

2/3期臨床試驗已開始評估聯合研究性單克隆抗體療法在輕度或中度COVID-19患者中的安全性和有效性。兩種實驗性抗體BRII-196和BRII-198靶向SARS-CoV-2,即引起COVID-19的病毒。這項名為ACTIV-2的試驗是由美國國立衛生研究院(National Institutes of Healt)的美國過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助的娛樂城推薦h.NIH的“加速COVID-19治療干預和疫苗(ACTIV)”計劃是一項公私合作夥伴關係,旨在製定一項協調研究策略,以加快最有希望的治療方法和候選疫苗的開發。 ACTIV-2是一個主協議,旨在評估輕度至中度COVID-19成人與安慰劑相比的多種研究藥物。該試驗由NIAID資助的AIDS臨床試驗小組(ACTG)領導,並由PPD(北卡羅來納州威爾明頓)支持,將在世界各地招募參與者.ACTIV-2研究於2020年8月4日開始,並進行了評估LY-CoV555是AbCellera Biologics(不列顛哥倫比亞省溫哥華市)與NIAID疫苗研究中心合作發現的一種研究性單克隆抗體。 LY-CoV555由Eli Lilly and Company(印第安納州印第安納波利斯)與AbCellera合作開發並製造。 2020年11月10日,LY-CoV555(也稱為bamlanivimab)被美國食品和藥物管理局(FDA)授予緊急使用授權,用於治療成人和12歲以上兒童的輕度至中度COVID-19進入嚴重COVID-19和/或住院的高風險。隨著ACTIV-2研究中BRII-196和BRII-198實驗性單克隆抗體的啟動,LY-COV555子研究將接近招募。 BRII-196和BRII-198是Brii Biosciences生產的研究性中和單克隆抗體 娛樂城評價(北卡羅來納州達勒姆和北京)。抗體是由免疫系統天然產生的抗感染蛋白,可以與病毒結合併阻止其感染細胞。 BRII-196和BRII-198是人類天然產生的抗體的合成形式。目前正在進行的I期試驗中每種抗體的數據均支持劑量娛樂城ACTIV-2試驗中使用的是g。ACTIV-2研究設計使研究人員可以在一小批志願者中觀察該療法的療效,然後對其進行管理 娛樂城如果抗體看起來安全有效,則應選擇更大劑量的藥物。該試驗最初將招募220名輕度或中度COVID-19的參與者,他們有疾病進展的風險。一半的參與者(110)將通過靜脈輸液接受BRII-196和BRII-198,而其餘的一半將接受安慰劑輸注。將參與者隨機分配到其中一個治療組,並且該試驗是盲目的,因此參與者和研究者都不會知道誰在接受抗體治療。參加者將參加一系列的臨床或家庭醫生訪視以跟踪其病情,並將進行總共72週的隨訪。一個獨立的數據和安全監控委員會(DSMB)負責監督該試驗,將在28天審查收集的數據。 他們將監視數據以查看該療法是否安全,可以減少COVID-19症狀的持續時間並可以消除體內病毒RNA的存在。如果沒有嚴重的安全問題,並且結果似乎很有希望,則該試驗將過渡到第3階段,以招募約622名額外的門診志願者,總共842名試驗參與者。這些新的參與者將被隨機分配接受治療劑或安慰劑。3期試驗的主要目的是確定研究進入研究後28天是否可以預防住院或死亡。本文從以下材料重新發表。注意:材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息,請聯繫引用的來源。