娛樂城| FDA批准將基因工程豬用於食品和藥品應用

美國食品藥品監督管理局批准了一系列被稱為GalSafe豬的家豬的首次有意基因組改變(IGA),該豬可用於食品或人類治療藥物。這是FDA批准用於人類食用食物以及作為潛在治療用途的來源的動物中的首個IGA。 GalSafe豬的IGA旨在消除豬細胞表面的α-半乳糖。患有Alpha-gal綜合徵(AGS)的人可能會對紅肉(例如牛肉,豬肉和羊肉)中的alpha-gal糖產生輕度至嚴重的過敏反應。 FDA專員Stephen M. Hahn博士說:“今天首次將動物生物技術產品用於食品以及作為生物醫學用途的潛在來源,是科學創新的巨大里程碑,這是我們公共衛生使命的一部分,FDA大力支持開發對動物安全,對人類安全並實現其預期結果的創新動物生物技術產品。今天的行動凸顯了FDA在現代化科學流程,優化基於風險的方法方面取得的成功,該方法推動了消費者可以放心的尖端創新。” GalSafe豬可能提供豬源材料的來源,以生產人類醫學不含可檢測的α-半乳糖的產品。例如,GalSafe豬可能被用作醫療產品的來源,例如血液稀釋藥物肝素,不含可檢測的α-gal糖。 GalSafe豬的組織和器官可能會解決異種移植患者的免疫排斥問題,因為人們認為α-半乳糖是導致患者排斥的原因。作為審查的一部分,FDA評估了IGA對動物和從中食用肉類的人的安全性,以及產品開發者打算將IGA推向市場,以消除豬細胞中的α-半乳糖。 FDA確定GalSafe豬的食物對一般人群而言是安全的。 FDA的審查還側重於確保有效娛樂城通過評估數據證明IGA的有效性,證明在多代GalSafe豬中均沒有可檢測到的α-半乳糖水平。 FDA致力於與開發人員繼續密切合作,以促進動物生物技術的安全發展。我們的獸醫創新計劃致力於在娛樂城評價 監管程序,鼓勵開發和研究創新的公共衛生產品,並為動物IGA的批准提供有效且可預測的途徑,” FDA獸醫醫學中心主任Steven M. Solomon, “ GalSafe豬的開發者參加了該計劃,證明了這項重要的FDA計劃的影響。我們期待與其他開發商繼續合作,以評估其他創新性動物生物技術產品的安全性和有效性。”作為一部分娛樂城推薦 在審查的過程中,FDA分析了GalSafe豬中IGA的批准可能對美國環境產生的潛在影響,並確定其不超過常規豬。 GalSafe豬在何種條件下會娛樂城推薦飼養的情況比常規養殖的豬要嚴格得多。此外,除了安全管理,商業化豬場操作中所預期的那些之外,未發現GalSafe豬對動物安全的關注.FDA還評估了IGA促進人類健康關注的抗微生物細菌的出現或選擇的風險。在GalSafe豬中或上面。 FDA得出結論認為,微生物食品安全風險低,並且由於進入食品供應的GalSafe豬數量少以及對抗菌素耐藥性的持續監控等因素得以緩解,因為產品開發者向FDA申請的數據不包括為消除或預防食物過敏,FDA的審查程序並未評估針對AGS(最近確定的對紅肉和其他哺乳動物來源產品的食物過敏類型)的食物安全性。在美國,這種情況通常是在“孤獨之星”的tick叮咬某人並將alpha-gal糖傳遞到該人的體內時開始的。在某些人中,這會觸發免疫系統反應,隨後對紅肉中的α-半乳糖產生輕度至嚴重的過敏反應。本文已從以下材料重新發布。注意:材料的長度和內容可能已被編輯。有關更多信息,請聯繫引用的來源。